改革開(kāi)放初期，隨著外資藥企進(jìn)入中國(guó)，醫(yī)藥代表這一舶來(lái)的職業(yè)群體也開(kāi)始出現(xiàn)在各大藥企中。2006年，《衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于建立健全防控醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂長(zhǎng)效機(jī)制的工作方案》中表示，對(duì)于醫(yī)藥代表這一舶來(lái)品，各級(jí)政府監(jiān)管部門在學(xué)習(xí)和借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)，也需要針對(duì)不規(guī)范的營(yíng)銷行為進(jìn)行監(jiān)督管理和規(guī)范。

此后10年間，醫(yī)藥代表的管理規(guī)定散落于國(guó)家和地方的各類文件中。有部分省市雖要求建立醫(yī)藥代表接待日制度，然而方案尚待完善，整體處于初步探索階段

2016年底，央視CCTV-13新聞?lì)l道播報(bào)的一檔《高回扣下的高藥價(jià)》節(jié)目中指出，醫(yī)藥代表會(huì)根據(jù)醫(yī)生的開(kāi)藥情況給予藥品價(jià)格35%左右的回扣。

為打擊醫(yī)藥代表的商業(yè)賄賂行為，2017年年初，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（業(yè)內(nèi)稱“醫(yī)藥國(guó)17條”），明確要求：“建立醫(yī)藥代表登記備案制度；醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)?！?br style="-webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;"/>

2017年至2020年的3年時(shí)間內(nèi)，為落實(shí)醫(yī)藥國(guó)17條，國(guó)家藥監(jiān)局先后發(fā)布了《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》，以及《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》，并2次公開(kāi)征求意見(jiàn)。最終2020年9月，《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》正式出臺(tái)。多地衛(wèi)健委和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自此也逐步確立“三定兩有”等各類醫(yī)藥代表接待制度，嚴(yán)格核查醫(yī)藥代表的備案信息，防范違規(guī)推廣行為。

2023年7月，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等10部門啟動(dòng)了為期1年的醫(yī)藥反腐集中整治工作。大批醫(yī)藥代表由于商業(yè)賄賂等違法犯罪行為被采取刑事強(qiáng)制措施，多處學(xué)術(shù)會(huì)議一度宣布暫停、延期。

2024年5月，國(guó)家衛(wèi)健委等14部門在《2024年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》中，要求不斷完善醫(yī)藥代表管理，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理。本次發(fā)布的《管理辦法征求意見(jiàn)稿》中，也在4年前的《試行辦法》基礎(chǔ)上，升級(jí)了對(duì)醫(yī)藥代表的監(jiān)督管理要求。監(jiān)管部門對(duì)于腐敗行為的加強(qiáng)打擊，從中可見(jiàn)一斑。

《醫(yī)藥代表管理辦法（試行）》針對(duì)醫(yī)藥代表提出九大禁令，醫(yī)藥合規(guī)趨嚴(yán)下，醫(yī)藥代表新一輪洗牌在即。

值得注意的是，《醫(yī)藥代表管理辦法（試行）》進(jìn)一步提出，醫(yī)藥代表有本辦法第二十三條規(guī)定行為的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)依法與醫(yī)藥代表解除勞動(dòng)合同，并刪除醫(yī)藥代表備案信息，將刪除原因報(bào)備案平臺(tái)予以公示。

同時(shí)，這次的征求意見(jiàn)稿也對(duì)醫(yī)藥代表提出學(xué)歷要求——具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（或者中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱），將推動(dòng)醫(yī)藥代表群體進(jìn)一步洗牌。

《征求意見(jiàn)稿》第三章還規(guī)定了醫(yī)藥代表的備案管理，并明確：全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)藥代表備案平臺(tái)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立；還明確了藥品上市許可持有人和備案平臺(tái)的職責(zé)：作為醫(yī)藥代表聘用人的藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)備案內(nèi)容的真實(shí)性、規(guī)范性負(fù)責(zé)；平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)如實(shí)、及時(shí)公布備案內(nèi)容負(fù)責(zé)。

這個(gè)平臺(tái)的特點(diǎn)：一是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立并監(jiān)管，不以營(yíng)利為目的；二是只為政府和相關(guān)主體提供服務(wù)而不行使權(quán)力；三是提供醫(yī)藥代表信息的備案、查驗(yàn)、核對(duì)，公示相關(guān)方面的失信、違規(guī)、違法信息，發(fā)布有關(guān)工作通知公告、政策法規(guī)。

此外，這次《征求意見(jiàn)稿》第十一條和第十九條、第二十三條、第二十四條分別規(guī)定了藥品上市許可持有人、醫(yī)藥代表、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員的禁止性情形；第五章規(guī)定了監(jiān)督管理；第十八條、第十九條規(guī)定了醫(yī)院對(duì)醫(yī)藥代表的藥品學(xué)術(shù)推廣管理給予支持，保證醫(yī)藥代表可以通過(guò)多種形式開(kāi)展真正的學(xué)術(shù)推廣工作。

《征求意見(jiàn)稿》公布和實(shí)施后，或成為醫(yī)藥代表規(guī)范化管理的突破口，而醫(yī)藥代表的群體性洗牌也將繼續(xù)。